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【CTR20131312】康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131312

试验状态

已完成

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

糖尿病所致的黄斑水肿

试验通俗题目

康柏西普治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验

试验专业题目

康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿的有效性和安全性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确证玻璃体腔内注射康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 204 ；

实际入组人数

国内: 252  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-10-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；

排除标准

1.任一眼有活动性眼部感染（如眼睑炎、角膜炎、巩膜炎、结膜炎等）；

2.筛选前3个月内参加过任何药物（不包括维生素和矿物质）临床试验者；

3.目标眼有累及中心凹的视网膜结构性损伤，或研究者认为目标眼有其他可能阻碍黄斑水肿消退后视力提高的视网膜损伤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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