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【CTR20220662】HRS7415片在晚期恶性肿瘤患者I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20220662

试验状态

已完成

药物名称

HRS-7415片

药物类型

化药

规范名称

HRS-7415片

首次公示信息日的期

2022-04-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

HRS7415片在晚期恶性肿瘤患者I期临床研究

试验专业题目

HRS7415片在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估HRS7415在晚期恶性肿瘤受试者中的耐受性，确定HRS7415的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 67 ；

实际入组人数

国内: 38  ；

第一例入组时间

2022-05-18

试验终止时间

2025-03-20

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；

排除标准

1.计划本研究期间接受其他任何抗肿瘤治疗；

2.研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3.研究首次给药前4周内接受过除诊断或活检外的重大手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）;山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250117;250117

联系人通讯地址
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