ChiCTR-TRC-10001110
结束
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2010-11-21
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结直肠癌
比较手助腹腔镜与开放手术在乙状结肠癌及直肠上段癌根治术中的多中心，随机对照临床研究
比较手助腹腔镜与开放手术在乙状结肠癌及直肠上段癌根治术中的多中心，随机对照临床研究
100036
评价HALS的近期和远期疗效
随机平行对照
Ⅳ期
随机数字表
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北京肿瘤医院
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100
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2010-01-01
2014-01-31
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1.病理证实为结直肠腺癌 2.肿瘤可通过手术进行切除的乙状结肠癌或直肠上段癌（距离肛门8cm以上） 3.术前临床分期T4a以下 4.影像学无远处转移证据 5.无胃肠道手术史 6.无术前放疗史 7.无完全性肠梗阻 8.无严重心肺功能障碍 9.患者Karnofsky评分大于等于70 10.患者必须签署知情同意书 11.女性受试者参加试验期间必须避孕,绝经妇女至少持续12个月，且排除受孕可能 12.无其他重要相关疾病（例如其他肿瘤，严重心脏和中枢神经系统疾病等） 13.WBC > 3.5 x 109/ml, PLT> 10 x 109/ml, 总血清胆红素< 22.2 umol/l,BUN <7.14mmol/l, 肌酐< 132umol/l或肌酐清除率> 50ml/min；
请登录查看1.不能控制的内科疾病（如不稳定心绞痛） 2.曾经接受过免疫抑制治疗（包括皮质类固醇） 3.接受术前放疗 4.存在远处转移 5.既往1个月内参加了干预性的临床试验者 6.不能耐受全麻或手术治疗 7.严重的未控制的感染 8.影响认知能力的神经或精神异常，包括中枢神经系统转移 9.有严重的过敏史或过敏体质者 10.严重肺部或心脏疾病病史者 11.孕妇或哺乳及治疗期拒绝避孕的女性；
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100036
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