ChiCTR2300077508
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盐酸戊乙奎醚
化药
盐酸戊乙奎醚
2023-11-10
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术后肺部并发症
盐酸戊乙奎醚对术后肺部并发症的影响：一项多中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究
盐酸戊乙奎醚对术后肺部并发症的影响：一项多中心、前瞻、随机、双盲、对照临床研究
探索盐酸戊乙奎醚是否降低术后肺部并发症（Postoperative pulmonary complications，PPCs）中高危患者PPCs的发生率，以期为临床用药提供依据。
随机平行对照
上市后药物
计算机生成的随机化数字表。
本研究在盲法设计上采用双盲设计，研究对象和研究者不知晓试验分组，由一名非盲态研究者根据随机情况进行药物配置，由盲态研究者进行用药和临床观察。
基金会
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438
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2022-11-29
2025-11-30
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1.年龄>50岁，ASA分级II或III级； 2.BMI≥18.5kg/m2 ； 3.非心胸外科手术，预计手术时间超过2h； 4.根据ARISCAT风险评分，累计ARISCAT≥26分者； 5.受试者同意参加并签署知情同意书。；
请登录查看1.术前因神经认知功能障碍或语言障碍而无法交流者； 2.3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死、心衰者； 3.术前需呼吸机支持或吸氧患者； 4.3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 5.严重肝功能异常：Child-Pugh分级C级；严重肾功能异常：肾小球清除率<30ml/min的患者； 6.存在糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、合并感染、糖尿病心肌病、糖尿病神经病变等）的糖尿病患者； 7.半年内服用激素或其他免疫抑制剂>10天，有免疫系统疾病者； 8.试验前1个月内有重大手术史者； 9.试验前3个月内参加过其他临床试验者； 10.存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者。；
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