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【ChiCTR-INR-17013284】术前雾化吸入布地奈德 对单肺通气肺内分流及氧合的影响的前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013284

试验状态

结束

药物名称

布地奈德

药物类型

化药

规范名称

布地奈德

首次公示信息日的期

2017-11-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

术前雾化吸入布地奈德 对单肺通气肺内分流及氧合的影响的前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

术前雾化吸入布地奈德 对单肺通气肺内分流及氧合的影响的前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

To evaluate the effect of preoperative budesonide inhalation on arterial blood oxygenation and intrapulmonary shunt in patients undergoing thoracoscopic lobectomy with one-lung ventilation

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

One research assistant generate the random number sequence by using SPSS18.0

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄45-65岁； 2. BMI 18-27 kg/m2; 3. ASA I-II; 4. 单肺通气时左侧卧位； 5. 心肺功能正常； 6. 无合并心、肝、肾及内分泌疾病。；

排除标准

FEV1/FVC<70%, asthma,chronic obstructive pulmonary disease, acute lung infection, past history of thoracic surgery. preoperative glucocorticoid medication, preoperative chemotherapy, SpO2 kept below 90% for more than 15 minutes during operation, blood transfusion during operation, OLV less than an hour, occurrence of severe complications like allergic shock.；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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