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  • 2025年第13周03.24-03.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第13周03.24-03.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有69个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号41个，进口药品受理号28个，共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药30款，中药1款。
    摩熵医药
    2025-04-03
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 抗病毒药物盐酸伐昔洛韦片热销，宜昌人福药业等六家企业过评
    注册审批
    抗病毒药物盐酸伐昔洛韦片热销，宜昌人福药业等六家企业过评
    4月1日，宜昌人福药业提交的原6类仿制药盐酸伐昔洛韦片获批并通过一致性评价，成为国产第6家过评企业。盐酸伐昔洛韦片具有较好市场潜力，人福药业2025年至今已有7款品种过评。
    摩熵医药
    2025-04-03
    抗病毒药物 盐酸伐昔洛韦片 宜昌人福药业 仿制药 药品审评审批
  • 摩熵数科助力成都市新都区卫健系统医院数字化培训，共探医疗大数据与AI未来
    时讯
    摩熵数科助力成都市新都区卫健系统医院数字化培训，共探医疗大数据与AI未来
    3月20日，摩熵数科创始人王中健博士受邀出席成都市新都区人民医院主办的“香城杏林讲坛”，围绕“大模型时代医疗大数据的临床应用与产业转化”展开专题授课，助力医疗行业数字化转型，提供极具前瞻性与实操性的前沿思路。
    摩熵医药
    2025-04-03
    摩熵数科 医院数字化 大数据 AI
  • 2023年已通过优先审评审批程序罕见病&儿童用药名单<已整理>
    科普
    2023年已通过优先审评审批程序罕见病&儿童用药名单<已整理>
    根据药监局报告，2023年全年批准罕见病用药45个品种（未包括化药4类罕见病用药），其中15个品种（33.3%）通过优先审评审批程序得以加快上市（详见附件 2），1个附条件批准上市。全年批准儿童用药产品92个品种，包含72个上市许可申请，其中26个品种（28%）通过优先审评审批程序得以加快上市（详见附件3）
    摩熵医药
    2025-04-02
    药品审评报告
  • 扬子江药业获批泊马度胺胶囊，国内第三家仿制药企入局
    注册审批
    扬子江药业获批泊马度胺胶囊，国内第三家仿制药企入局
    3月31日，扬子江药业提交的泊马度胺胶囊仿制药上市申请获NMPA批准，成为国内第三家获批企业。泊马度胺是一种治疗血液肿瘤的免疫调节剂，全球销售额快速增长。原研产品未在国内上市，但国内已有三家企业仿制药视同过评。
    摩熵医药
    2025-04-02
    扬子江药业 泊马度胺胶囊 仿制药 药品审评审批
  • 第十批国采中选结果4月落地，第十一批国采在即，乳果糖、头孢唑肟钠领衔市场增长
    时讯
    第十批国采中选结果4月落地，第十一批国采在即，乳果糖、头孢唑肟钠领衔市场增长
    4月，第十批国家药品集中采购中选结果将落地执行，涉及62个品种，覆盖多个治疗领域。多地正紧锣密鼓筹备执行工作。同时，征求意见稿提出优化集采政策，强化质量监管。此外，第十一批国采准备工作有望提上日程，已有超百个品种满足纳入条件。
    摩熵医药
    2025-04-02
    国家药品集采 第十批国采 第十一批国采 乳果糖口服溶液 注射用头孢唑肟钠
  • 2024年七大类降糖药解析：SGLT2i为何成指南首选？
    深度分析
    2024年七大类降糖药解析：SGLT2i为何成指南首选？
    本文基于摩熵咨询《口服降糖药市场研究专题报告》，深入介绍我国糖尿病药物市场明星品种，以及第十批集采引发的仿制药竞争状况。进一步了解目前市场创新与集采博弈下，药企生存战白热化的现状。
    摩熵医药
    2025-04-02
    降糖药 SGLT2i 糖尿病药物 市场研究专题报告
  • 2024年口服降糖药市场竞争格局分析：达格列净片销售居榜首，二甲双胍零售端销售强劲
    深度分析
    2024年口服降糖药市场竞争格局分析：达格列净片销售居榜首，二甲双胍零售端销售强劲
    本篇文章依托摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》，旨在为读者全面介绍口服降糖药物的市场格局和市场趋势，并深入剖析头部企业的带头作用，助力读者对降糖药形成更为系统和深入的理解。
    摩熵医药
    2025-04-02
    口服降糖药 药物市场竞争格局 达格列净片 二甲双胍 市场研究专题报告
  • 2024年糖尿病用药新趋势：从促泌到排糖，作用机制揭秘！SGLT2i为首选降糖药物
    深度分析
    2024年糖尿病用药新趋势：从促泌到排糖，作用机制揭秘！SGLT2i为首选降糖药物
    本篇文章依托摩熵咨询《口服降糖药市场专题研究报告》，旨在为读者全面介绍口服降糖药物的种类及其应用领域，并深入剖析各类药物的作用机制，助力读者对降糖药形成更为系统和深入的理解。
    摩熵医药
    2025-04-02
    作用机制 SGLT2i 糖尿病 市场研究专题报告 降糖药
  • 口服降糖药市场研究专题报告（附下载）
    深度分析
    口服降糖药市场研究专题报告（附下载）
    本报告深入分析了口服降糖药的竞争格局及市场趋势，为胰岛素药物领域的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-04-02
    口服降糖药 糖尿病 市场研究专题报告
  • 2024年抗高血压药物复方制剂市场竞争格局及发展趋势
    深度分析
    2024年抗高血压药物复方制剂市场竞争格局及发展趋势
    本文基于摩熵咨询《利尿剂——市场研究专题报告》部分精华内容，探讨了抗高血压药物复方制剂的优势、市场现状以及发展前景，为读者提供对于该行业的深入洞察。
    摩熵医药
    2025-04-02
    抗高血压药物复方制剂 药物市场竞争格局 发展趋势 市场研究专题报告
  • 2024年利尿剂市场分析：市场规模、竞争格局、集采情况…
    深度分析
    2024年利尿剂市场分析：市场规模、竞争格局、集采情况…
    本文基于摩熵咨询最新发布的《利尿剂——市场研究专题报告》部分精华内容，从市场规模、竞争格局到药物流向与集采情况详细分析了五种主流利尿剂药物的市场现状，包括呋塞米、布美他尼、氢氯噻嗪、吲达帕胺以及螺内酯，揭示利尿剂市场的复杂生态，为医药从业者与投资者提供决策参考。
    摩熵医药
    2025-04-02
    利尿剂 药物市场分析 药物市场竞争格局 药品集采 市场研究专题报告
  • 2024年利尿剂概述：分类、作用机制、临床应用、市场概览
    深度分析
    2024年利尿剂概述：分类、作用机制、临床应用、市场概览
    本文基于摩熵咨询最新发布的《利尿剂——市场研究专题报告》系统梳理了利尿剂的分类、作用机制及临床应用场景，结合最新市场数据，揭示其在现代医疗体系中的实际价值，为临床实践与医药行业提供参考。
    摩熵医药
    2025-04-02
    利尿剂 药物分类 作用机制 临床应用 市场研究专题报告
  • 利尿剂——市场研究专题报告（附下载）
    深度分析
    利尿剂——市场研究专题报告（附下载）
    本报告将从利尿剂概述、利尿剂市场竞争格局分析、抗高血压药物复方制剂市场分析和抗高血压药物市场趋势四方面进行全面分析，为理解中国利尿剂药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2025-04-02
    利尿剂 药物市场分析 市场研究专题报告
  • 请查收！《2024年度药品审评报告》全文（附下载）
    科普
    请查收！《2024年度药品审评报告》全文（附下载）
    2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审评情况、第三章 药品加快上市注册情况、第四章 药品研发与审评沟通交流、第五章 完善药品技术指导原则体系、第六章 药品监管科学研究、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾
    摩熵医药
    2025-04-01
    药品审评报告
  • 2024 年国家药监局附条件批准的药品都有哪些？<表格整理>
    科普
    2024 年国家药监局附条件批准的药品都有哪些？<表格整理>
    2024年共有 37 件药品注册申请（27 项适应症）附条件批准上市，其中 18 项适应症为首次批准上市，9 项适应症为已上市药品增加适应症（见附件 7）。另外，在 2024 年，共有 9 项附条件批准的适应症完成确证性研究，转为常规批准。
    摩熵医药
    2025-04-01
    药品附条件批准
  • 氯化钙注射液市场持续升温，天成药业首家过评引领高质量发展
    注册审批
    氯化钙注射液市场持续升温，天成药业首家过评引领高质量发展
    近日，河北天成药业成为国内首家通过氯化钙注射液一致性评价的企业。氯化钙注射液是治疗钙缺乏等疾病的首选药，市场需求持续增长，2023年市场规模突破2亿元，天成药业占据76%市场份额。随着多家企业提交上市申请，未来市场竞争或将加剧。
    摩熵医药
    2025-04-01
    氯化钙注射液 天成药业 首家过评 药物审评审批
  • 创新药进阶！商保药品目录A系目录来袭（附30款药品名单）
    时讯
    创新药进阶！商保药品目录A系目录来袭（附30款药品名单）
    3月28日，中国保险行业协会发布商业健康保险药品目录-A系初稿，预计形成ABCDE五个目录体系，分别满足不同层次保险需求。A系目录覆盖19种适应症，基于29个省市惠民保产品中的2619种药品目录统计梳理而成。
    摩熵医药
    2025-04-01
    商保药品目录 A系目录 创新药 药品名单
  • 2024年纳入突破性治疗药物程序的药物都有哪些？<表格整理>
    科普
    2024年纳入突破性治疗药物程序的药物都有哪些？<表格整理>
    自 2020 年《药品注册管理办法》（总局第 27 号令）实施以来，累计纳入突破性治疗药物程序 294 件（246 项适应症），排名前三的分别为抗肿瘤药物、神经系统疾病药物及抗感染药物。其中，2024 年同意纳入突破 性治疗药物程序 91 件，占申请数量的 27.00%，较 2023 年增加 30.00%。
    摩熵医药
    2025-04-01
    突破性治疗药物
  • 2024 通过优先审评审批程序批准的罕见病用药<详细药品名单>
    科普
    2024 通过优先审评审批程序批准的罕见病用药<详细药品名单>
    2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，按照国家药监局完成行政审批的时间统计，2024全年批准罕见病用药 55 个品种（未包括化学药品 4 类仿制药），其中 20 个品种（36.4%）通过优先审评审批程序加快上市（详见附件2），2 个品种附条件批准上市。
    摩熵医药
    2025-04-01
    优先审评 罕见病药物 罕见病药
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