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【ChiCTR2300068020】佩戴不同类型口罩对焦虑障碍患者症状的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

佩戴不同类型口罩对焦虑障碍患者症状的影响

试验专业题目

佩戴不同类型口罩对焦虑障碍患者症状的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在了解佩戴不同类型口罩对焦虑障碍患者焦虑症状的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-60岁，性别不限； 2.符合DSM-5（《精神障碍诊断和统计手册》第5版）焦虑障碍诊断标准； 3.汉密尔顿焦虑量表（HAMD）评分在14分以上，且为首次发病，未服用任何抗焦虑药物； 4.初中及以上文化程度； 5.理解研究内容，愿意加入此研究，患者或患者家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.患者符合DSM-5诊断标准的其他重性精神障碍，包括器质性精神障碍、精神分裂症、双相障碍 、酒精依赖、毒品依赖/滥用等； 2.血压控制不良的高血压病患者（筛选和基线访视时SBP≥140 mmHg或DBP≥90 mmHg）； 3.伴有严重的心、肝、肾功能不全，代谢性疾病以及其他严重性身体疾病者； 4.处于妊娠或哺乳期的妇女； 5.短期内佩戴口罩方式有较大变化者； 6.无法提供知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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