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【ChiCTR1900026240】多站淋巴结转移性局部晚期胸段食管鳞癌新辅助免疫联合化疗的前瞻性、单臂探索性II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026240

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

多站淋巴结转移性局部晚期胸段食管鳞癌新辅助免疫联合化疗的前瞻性、单臂探索性II期临床研究

试验专业题目

多站淋巴结转移性局部晚期胸段食管鳞癌新辅助免疫联合化疗的前瞻性、单臂、单中心探索性II期临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究新辅助免疫药物联合化疗治疗多站淋巴结转移局部晚期胸段食管鳞癌的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-08

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.年龄大于18岁； 3.原发可切除胸段食管鳞癌 4.多站淋巴结转移； 5.ECOG PS 评分0-1；

排除标准

1.严重心血管疾病； 2.正在进行的抗病毒（包括HBV）治疗； 3.目前怀孕及哺乳； 4.近3年内有其他恶性肿瘤史； 5.活动性及既往免疫疾病史； 6.远处转移；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

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研究负责人邮编

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