CTR20130294
已完成
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
人凝血酶原复合物
2014-03-14
企业选择不公示
血友病乙
评价人凝血酶原复合物（PCC）的安全性和有效性研究
人凝血酶原复合物（PCC）治疗血友病乙患者的疗效及安全性的多中心、开放性临床研究
046000
观察人凝血酶原复合物（PCC）治疗血友病乙患者的疗效和安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 69 ；
/
2014-01-26
否
1.愿意签署知情同意书；
请登录查看1.对人凝血酶原复合物制剂任何成分和其它蛋白类血液制品过敏者；
2.肝功能（ALT、AST）超过正常值上限2倍以上或肾功能（BUN、Cr）超过正常值上限2倍以上者；
3.贫血严重需要输血者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
市场与准入
一致性评价
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