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【ChiCTR2000039865】中国首个贝伐珠单抗生物类似药（安可达）在结直肠癌领域临床应用真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039865

试验状态

正在进行

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-11-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

结直肠癌

试验通俗题目

中国首个贝伐珠单抗生物类似药（安可达）在结直肠癌领域临床应用真实世界研究

试验专业题目

中国首个贝伐珠单抗生物类似药（安可达）在结直肠癌领域临床应用真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

观察真实世界中安可达用于结直肠癌患者的治疗方式、疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

广西临床肿瘤学会

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-05

试验终止时间

2023-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学诊断为结直肠癌； 2.ECOG 评分0-2分； 3.需要接受安可达药物治疗（单药，或联合治疗均可）。；

排除标准

1.严重出血或近期咯血患者（≥1/2茶匙鲜血）； 2.未控制的高血压、高血压危象患者； 3.给药前4周内，或研究期间计划进行较大创伤性手术，或给药前4周内伤口未全愈合者； 4.既往有消化道穿孔或消化道瘘，或既往使用贝伐珠单抗后出现过穿孔或瘘道的患者； 5.怀孕或哺乳期妇女，以及拒绝采取有效避孕措施的男性及女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

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