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【ChiCTR2300071918】儿童丙泊酚麻醉立体脑电图脑电特征变化规律的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071918

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙泊酚诱导的意识变化

试验通俗题目

儿童丙泊酚麻醉立体脑电图脑电特征变化规律的研究

试验专业题目

儿童丙泊酚麻醉立体脑电图脑电特征变化规律的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察丙泊酚诱导的儿童意识变化

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

科技部

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经术前评估将行立体定向颅内电极放置的癫痫患者； 2.年龄为1-16周岁，能与研究人员做简单交流； 3.致痫区可能与额叶或颞叶脑区有关，并且在上述区域有颅内电极植入； 4.已签署受试者知情同意书。；

排除标准

1.额叶脑区未植入颅内电极； 2.丙泊酚或大豆过敏史； 3.已参与其他临床研究; 4.研究者认为不适合入组的情况； 5.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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