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【ChiCTR2300077827】外周联合中枢磁刺激促进脑卒中运动功能康复

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

外周联合中枢磁刺激促进脑卒中运动功能康复

试验专业题目

外周联合中枢磁刺激促进缺血性卒中运动功能康复：一项单盲、多中心、随机、假刺激对照试验

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200040

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临床试验信息
试验目的

比较双靶点刺激组、中枢刺激组及假刺激组疗效差异，应用静息态、任务态近红外脑功能成像分析不同rTMS干预方案的脑功能连接和恢复模式的变化，并寻找最佳治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由康复科指定医生按照随机数字表对患者进行随机分组，分为三组，分别为双靶点刺激组、中枢刺激组、及假刺激组。

盲法

评估者盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次脑卒中，经头颅CT或MRI确诊； 2.发病时间在两周到六个月之间； 3.存在运动功能障碍（上肢FMA＜66分) ； 4.患者无明显认知功能障碍（MMSE正常）。；

排除标准

1.既往有脑卒中病史，脑外伤史，脑肿瘤史； 2.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病； 3.既往癫痫及癫痫家族史； 4.人体中植入的金属如心脏起搏器，头颅部的金属等； 5.出现新的梗死灶或继发性出血，病情恶化者； 6.有严重颈椎病变包括严重颈锥管狭窄、颈椎不稳定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

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