CTR20171299
已完成
利伐沙班片
化学药
利伐沙班片
2017-10-30
企业选择不公示
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。
利伐沙班片人体生物等效性试验
空腹/餐后口服利伐沙班片的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性研究
050035
以石药集团欧意药业有限公司生产的利伐沙班片（规格：10 mg/片）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Bayer Pharma AG生产的利伐沙班片（参比制剂，Xarelto®，规格：10 mg/片）对比在健康人体内的相对生物利用度，评价两制剂在空腹/餐后状态下的人体生物等效性。 观察受试制剂利伐沙班片和参比制剂（Xarelto ®）在健康受试者中的安全性及耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2018-05-04
是
1.年龄为18～65岁男性和女性受试者（包括18岁和65岁）；
请登录查看1.HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体呈阳性者；
2.一般体检、实验室检查、生命体征及ECG检查异常且有临床意义者；
3.既往或目前正患有循环系统、呼吸系统、消化系统（胃肠道、肝脏）、血液系统、神经系统、免疫系统、泌尿系统（肾脏）、内分泌系统和精神疾病史等，有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何情况或病情或手术史；
请登录查看北京大学第一医院
100034
药品研发
全球上市
市场与准入
北京大学第一医院的其他临床试验
- 一次性助便器用于粪石嵌塞在临床出口梗阻性便秘的有效性和安全性研究
- 右美托咪定与艾司氯胺酮对异丙酚全身麻醉下脑网络功能的影响：一项随机对照研究
- 基于患者来源类肿瘤细胞簇的前列腺癌药物敏感性研究
- LEARNS模式在TKA术后患者早期功能锻炼的应用
- 评估AHB-137序贯TVAX-008用于慢性乙型肝炎的I/II期临床试验
- 评估AHB-137序贯TVAX-008用于慢性乙型肝炎的I/II期临床试验
- 经动脉化疗栓塞术(TACE)序贯消融联合卡瑞利珠单抗及阿帕替尼治疗巨大肝癌的一项前瞻性 、单臂临床研究
- 宁夏高病毒载量HBV感染孕产妇抗病毒治疗的临床评价与策略优化：一项多中心真实世界队列研究
- RS-C1001片剂在混合型高脂血症患者中的疗效和安全性的Ⅱa期临床试验
- 工智能辅助妊娠期高血糖孕妇孕产全程智能化综合管理模式
- 基于诊断级FBCT的在线自适应放疗在前列腺癌术后放疗中的安全性与剂量学优势：多中心、随机对照研究
- 随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、单次和多次给药，评价 HEC-648 注射液在健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性的 I 期临床试验
- 硬膜外腔填充羟乙基淀粉预防产妇硬脊膜刺破后头痛的效果：一项多中心前瞻队列研究
- 一项评估 IBI3042的安全性、耐受性、药代动力学特征的研究
- 评价口服炔丙基半胱氨酸胶囊在中国健康受试者中多次给药和食物影响的I期临床研究
- 睡眠呼吸暂停患者夜间觉醒与认知功能研究
- 前列腺尖部优势病灶局限性前列腺癌：根治术与根治性放疗为主策略的前瞻性队列比较研究
- 下生殖道微生态与上皮内病变转归的共进化特征及关键调控分子研究
- 一项在中国进行的在接受司美格鲁肽治疗的成人2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中评估肾脏和心脏相关疾病结局的研究
- 换用新型智能电子注射笔对生长激素治疗患儿的依从性、偏好性及疗效影响研究
石药集团欧意药业有限公司的其他临床试验
- 伊立替康脂质体联合5-FU/LV及靶向药物和恩朗苏拜单抗一线治疗转移性结直肠癌的Ⅱ期临床研究
- 评价SYH2066片对比安慰剂在成人呼吸道合胞病毒感染参与者中的有效性、安全性和代谢特征的研究
- 注射用甲钴胺药代动力学 (PK)对比试验
- 吲哚布芬片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- SYH2069注射液治疗成人2型糖尿病受试者的有效性和安全性研究
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 贝派度酸片BE试验
- SYH2082注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- SYH2069注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 吡拉西坦片生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
利伐沙班片相关临床试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 利伐沙班片BE试验
- 利伐沙班片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 利伐沙班片BE试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 利伐沙班片（20 mg）人体生物等效性研究
- 利伐沙班片（20 mg）人体生物等效性研究
- 利伐沙班和依诺肝素在脊柱围术期抗凝桥接有效性和安全性的优效性、多中心、随机对照研究
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 左心耳封堵术后低剂量利伐沙班抗凝策略与标准剂量抗栓治疗比较的前瞻性随机对照临床研究
- 利伐沙班片（2.5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验。
- 利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验
- O-LFB生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
利伐沙班相关推荐
石药集团欧意药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29