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【ChiCTR-IIR-17010513】不同低浓度阿托品滴眼液和凝胶对瞳孔和调节的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17010513

试验状态

正在进行

药物名称

阿托品滴眼液

药物类型

/

规范名称

阿托品滴眼液

首次公示信息日的期

2017-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

不同低浓度阿托品滴眼液和凝胶对瞳孔和调节的影响

试验专业题目

不同低浓度阿托品滴眼液和凝胶对瞳孔和调节的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索适宜浓度、适宜剂型的低浓度阿托品，为低浓度阿托品用于临床近视的防治提供更多依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由统计师，用SAS软件生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划（973计划，2011CB504601）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-05

试验终止时间

2017-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1). 年龄22-25周岁； (2). 散瞳后验光，双眼等效球镜为-2.0D至-6.00D； (3). 近视进展活跃者（过去一年中屈光度进展至少-0.5D） (4). 双眼中任何一眼最佳矫正视力均大于或等于1.0； (5). 双眼中任何一眼散光小于1.5D； (6). 双眼的屈光参差小于1.00D； (7). 双眼眼内压正常（非接触眼压计CT-80, Topcon, Japan）； (8). 双眼无斜视、弱视或其他任何眼球病理性改变； (9). 全身无影响视觉发育或屈光发育的疾病，如糖尿病、纤维组织病变； (10). 过去一年中未规律用哮喘类药物； (11). 已签署本研究的知情同意书；

排除标准

(1). 不能配合进行眼科检查； (2). 阿托品用药禁忌者； (3). 双眼视功能缺陷或立体视缺陷者； (4). 之前或目前正在使用阿托品或哌仑西平者； (5). 无法自愿参与本研究或积极性不高； (6). 对阿托品、环戊通、丙美卡因或苯扎氯铵过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京同仁医院

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