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【ChiCTR2200057754】恩沙替尼胶囊治疗既往接受过ALK抑制剂治疗失败的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的真实世界多中心回顾前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057754

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸恩沙替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸恩沙替尼胶囊

首次公示信息日的期

2022-03-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

恩沙替尼胶囊治疗既往接受过ALK抑制剂治疗失败的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的真实世界多中心回顾前瞻性临床研究

试验专业题目

恩沙替尼胶囊治疗既往接受过ALK抑制剂治疗失败的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的真实世界多中心回顾前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目探索恩沙替尼在真实世界中对于ALK阳性非小细胞肺癌后线患者的疗效和安全性，并探索恩沙替尼耐药分子机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁（未成年涉及弱势群体保护）； 2.拟接受恩沙替尼治疗的局部进展或晚期ALK（+）NSCLC患者（拟接受：由研究者判断）； 3.签署知情（经过伦理同意的单独知情）； 4.不限制合并治疗。；

排除标准

接受了恩沙替尼治疗，但未进行客观疗效评价。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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