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【ChiCTR2100047774】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑对日间手术患者麻醉效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047774

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

日间手术麻醉

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑对日间手术患者麻醉效果的临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对日间手术患者麻醉效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价在全身麻醉下日间手术中，甲苯磺酸瑞马唑仑（低剂量和较高剂量）对患者麻醉效果的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名独立于实验的麻醉医师利用SPSS软件产生随机入组序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-26

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.骨科、耳鼻喉咽及眼科等手术患者； 2.年龄18-60岁； 3.ASA分级I-III级； 4.无明显心肺疾病； 5.既往慢性病控制良好。；

排除标准

1.苯二氮类药物过敏者； 2.心肺功能严重失调； 3.慢性病控制不稳定； 4.急性上呼吸道感染未愈； 5.精神病或依从性较差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第二附属医院

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/

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