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【ChiCTR2300078661】基于EEG探索运动皮层网络经颅直流电刺激对健康个体运动镇痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于EEG探索运动皮层网络经颅直流电刺激对健康个体运动镇痛的影响

试验专业题目

基于EEG探索运动皮层网络经颅直流电刺激对健康个体运动镇痛的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）通过对比干预前后三组疼痛感知相关行为学指标变化，明确运动皮层网络经颅直流电刺激对EIH效应的影响，对比不同经颅直流电刺激模式对EIH效应的影响； （2）基于EEG探究在运动中加入tDCS对峰值α频率的影响，以明确其对疼痛影响的潜在神经电生理机制； （3）通过对比干预前后三组内源性疼痛调节效率指标变化，明确tDCS和运动相互联合的作用机制是否通过内源性下行疼痛调节通路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本次研究受试者随机分组序列由与试验操作和评估无关的研究成员采用SPSS 25.0统计软件程序产生。

盲法

分配干预措施后对受试者设盲。本研究为随机单盲假对照研究，2mA 和 4mA tDCS 刺激组分别在左侧运动皮层及运动皮层网络脑区进行20分钟的电刺激，假刺激能模拟真实刺激的刺激感觉但不能产生生理效应。在实验结束或受试者因产生严重不良反应要终止试验时可以由研究人员揭盲。

试验项目经费来源

广东省康复医学临床医学研究中心项目（2023B110003）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1）年龄18-40岁，右利手； (2）近三个月无持续性或间歇性疼痛； (3）无习惯性抽烟饮酒史； (4）非专业运动员。；

排除标准

(1）近三个月有急性或持续性疼痛史； (2）有焦虑抑郁等精神疾病、或高血压心脏病等心血管病史； (3）目前手部有病变或开放性伤口； (4）长期服用影响神经和肌肉骨骼系统的药物； (5）近一周参与过类似脑刺激的实验； (6）妊娠或哺乳期妇女; (7）头皮外伤严重，广泛或开放性颅脑外伤，无法安放电极或可能因此造成感染者； (8）未取得知情同意或正在参加其它临床试验的受试者。；

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试验机构

中山大学附属第六医院

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