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首页 临床进展 Ⅲ期非小细胞肺癌多中心同步SIB-IMRT+培美曲塞/DDP Ⅱ期临床研究

【ChiCTR-ONRC-13003386】Ⅲ期非小细胞肺癌多中心同步SIB-IMRT+培美曲塞/DDP Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003386

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

Ⅲ期非小细胞肺癌多中心同步SIB-IMRT+培美曲塞/DDP Ⅱ期临床研究

试验专业题目

Ⅲ期非小细胞肺癌多中心同步SIB-IMRT+培美曲塞Ⅱ期临床研究

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250117

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临床试验信息
试验目的

方案的可行性以及近期疗效、毒副作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

符合条件顺序入组

盲法

/

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-15

试验终止时间

2014-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

不能手术切除的局部晚期肺癌（Ⅲa、Ⅲb）； 1. 有明确的病理诊断；有可测量的病灶； 2. 预期寿命?6月； 3. 年龄18-75岁，性别不限； 4. 一般情况在ECOG 0－1级； 5. 血象和肝肾功能： 6. 中性粒白细胞计数 7. ≥1500/mm3 8. 血小板≥100,000/mm3 9. 血红蛋白≥ 100g/l 10. 转氨酶≤2.5× 正 常 值 上 限 11. 胆红素≤1.5× 正 常 值 上 限 12. AKP≤5 ×正常上限 13. 肌酐≤1.5mg/dl 14. 肺功能：FEV1 ?＞70% 15. 未接受过任何化疗和放射治疗； 16. 签署知情同意书。；

排除标准

CR＞1×正常上限，TB＞1.5 ×正常上限，AST和ALT＞2.5×正常上限，AKP＞5×正常上限； 1.目前存在严重感染； 2.不可控制的糖尿病； 3.其他严重疾病，如6个月内发生过心肌梗塞； 4.目前或四周内参加其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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