CTR20231889
已完成
美阿沙坦钾片
化学药
美阿沙坦钾片
2023-06-20
/
本品适用于治疗成人原发性高血压。
美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验）
美阿沙坦钾片的生物等效性试验（空腹用药试验）
225127
主要试验目的：在健康受试者体内，在空腹条件下，以Takeda Pharma A/S持有的美阿沙坦钾片（规格：80 mg，商品名：易达比®）为参比制剂，研究江苏联环药业股份有限公司持有的美阿沙坦钾片（规格：80 mg；受试制剂）的药代动力学，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要试验目的：观察健康受试者空腹口服受试制剂、参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2023-07-30
2023-08-23
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.（询问）过敏体质或有食物过敏史；
2.（询问）有药物过敏史者，尤其是对美阿沙坦钾、阿齐沙坦过敏；
3.（询问）有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史、疾病史，尤其是最近一年内有胃肠道、肝脏、肾脏、心血管、血液疾病史；
请登录查看武汉市传染病医院
430023
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