ChiCTR2100042002
正在进行
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2021-01-12
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甲状腺
促甲状腺激素 2.5 mIU/L-妊娠参考值范围上限且甲状腺过氧化物酶抗体阴性的妊娠期女性左旋甲状腺素干预的随机对照研究
促甲状腺激素 2.5 mIU/L-妊娠参考值范围上限且甲状腺过氧化物酶抗体阴性的妊娠期女性左旋甲状腺素干预的随机对照研究
对TSH 2.5mIU/L-ULRR，TPOAb阴性妊娠女性进行L-T4干预，是否可降低妊娠不良结局、妊娠并发症的发生风险，对子代生长发育及神经智力有何种影响。
随机平行对照
上市后药物
由与研究无关的统计分析人员用SAS9.4软件，采用区组随机的方法生成随机数字表。
双盲
自筹
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200
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2021-01-01
2025-06-30
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（1）育龄女性 18-45 岁，自然妊娠者，单胎妊娠； （2）孕8周内测定 TSH 2.5mIU/L-ULRR 之间，FT4正常，TPOAb阴性； （3）签署知情同意书。；
请登录查看（1）反复流产史（≥3次）； （2）辅助生殖（人工授精、试管婴儿）； （3）患有严重影响妊娠不良结局的疾病，包括高血压、糖尿病、心脏疾患、肝肾功能不全等； （4）重要器官衰竭； （5）患有除自身免疫甲状腺疾病之外的其他自身免疫疾病； （6）甲状腺疾病（包括甲状腺功能亢进症，甲状腺癌，甲状腺淀粉样变性等甲状腺内广泛病变，现患亚急性甲状腺炎，缺碘性地方性甲状腺肿，甲状腺切除或131I治疗后，既往行甲状腺超声提示甲状腺弥漫病变等）； （7） 筛选时应用甲状腺相关药物（碳酸锂、硫脲类、磺胺类、对氨基水杨酸钠、过氯酸钾、保泰松、硫氢酸盐、酪氨酸激酶抑制剂等） 及影响甲状腺功能检测（糖皮质激素、甲氧氯普胺、普萘洛尔、胺碘酮、丙戊酸钠等）的药物； （8）继发性、中枢性甲减（垂体肿瘤、手术、放疗后，淋巴细胞性垂体炎等）； （9）L-T4 过敏者； （10）其它临床医生判断不适合参与该研究的情况。；
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