CTR20140159
进行中（招募中）
非布司他片
化学药
非布司他片
2014-03-14
企业选择不公示
痛风伴高尿酸血症
非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症Ⅲ期临床试验
非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲三模拟、阳性药物平行对照临床试验
100044
评价非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。 1.非布司他片40mg/日治疗痛风伴高尿酸血症，患者血清尿酸水平﹤360μmol/L并持续三个月的百分比非劣效于别嘌呤醇片300mg/日。 2.非布司他片80mg/日治疗痛风伴高尿酸血症，患者血清尿酸水平﹤360μmol/L并持续三个月的百分比优效于别嘌呤醇片300mg/日。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加并签署知情同意书；2.年龄18～70周岁，男女均可，体重指数BMI≤40；
请登录查看1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女；2.肝病活动期或肝功异常，ALT、AST、TBIL为正常值上限1.5倍以上者；
3.肾功能损害，Cr≥1.5倍正常值上限。；4.受试者血白细胞低于正常值下限，或有明确的贫血（血红蛋白低于正常值下限），或血小板低于正常值下限，或有其他血液系统疾病者；
5.不耐受别嘌呤醇片者；
请登录查看北京大学第一医院
100034
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