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【CTR20140157】非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20140157

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2014-03-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

痛风伴高尿酸血症

试验通俗题目

非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症Ⅲ期临床试验

试验专业题目

非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲三模拟、阳性药物平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100044

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性。 1.非布司他片40mg/日治疗痛风伴高尿酸血症,患者血清尿酸水平﹤360μmol/L并持续三个月的百分比非劣效于别嘌呤醇片300mg/日。 2.非布司他片80mg/日治疗痛风伴高尿酸血症,患者血清尿酸水平﹤360μmol/L并持续三个月的百分比优效于别嘌呤醇片300mg/日。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 600 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加并签署知情同意书;2.年龄18~70周岁,男女均可,体重指数BMI≤40;

排除标准

1.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女;

2.肝病活动期或肝功异常,ALT、AST、TBIL为正常值上限1.5倍以上者;

3.肾功能损害,Cr≥正常值上限1.5倍;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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