CTR20150177
进行中（招募中）
马来酸吡咯替尼片
化学药
马来酸吡咯替尼片
2015-04-14
企业选择不公示
HER2表达阳性晚期乳腺癌
马来酸吡咯替尼的Ic期临床耐受性及药代动力学试验
单臂、开放设计马来酸吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2表达阳性晚期乳腺癌的Ic期临床耐受性及药代动力学试验
222047
主要目的 确定吡咯替尼联合卡培他滨口服给药在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者的最大耐受剂量（MTD）和安全性，明确与卡培他滨的联合治疗方案中吡咯替尼II期的推荐剂量。 关键次要目的 1)分析吡咯替尼联合卡培他滨在HER2表达阳性晚期乳腺癌患者的药代动力学特征； 2)初步观察吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2表达阳性晚期乳腺癌的临床有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18～70岁；
请登录查看1.存在有临床症状、无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水或腹水）；
2.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；
3.使用类固醇治疗超过50天，或需要长期使用类固醇；
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100021
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