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【ChiCTR2300074211】经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术中央区淋巴结清扫疗效的临床评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术中央区淋巴结清扫疗效的临床评估

试验专业题目

经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术中央区淋巴结清扫疗效的临床评估

申办单位信息
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410013

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临床试验信息
试验目的

明确经口腔前庭入路内镜甲状腺手术中央区淋巴结清扫的安全性和彻底性，为腔镜甲状腺手术的临床应用提供一个可靠的依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

119;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.初诊为DTC，且影像学显示肿瘤最大直径<2cm； 2.如术前无病理诊断，需由外科医生和放射科医生共同判断影像学资料为可疑DTC； 3.甲状腺肿大≤Ⅱ度。 4.了解本研究内容，且签署知情同意书。；

排除标准

1.影像学和术前病理诊断认为是良性甲状腺疾病； 2.肿块接近气管或突破囊肿； 3.影像学检查显示颈侧区淋巴结转移或全身转移； 4.不耐受全麻手术； 5.有颈部手术或放疗史； 6.口腔脓肿、黏膜溃疡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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