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【ChiCTR1800020172】使用曼月乐预处理对于腺肌症患者冷冻胚胎移植结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020172

试验状态

尚未开始

药物名称

左炔诺孕酮宫内释放系统

药物类型

化药

规范名称

左炔诺孕酮宫内释放系统

首次公示信息日的期

2018-12-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫腺肌症

试验通俗题目

使用曼月乐预处理对于腺肌症患者冷冻胚胎移植结局的影响

试验专业题目

使用曼月乐预处理对于腺肌症患者冷冻胚胎移植结局的影响

申办单位信息
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200011

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临床试验信息
试验目的

研究使用曼月乐预处理能否提供腺肌症患者冷冻胚胎移植过程中的胚胎种植率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机软件产生随机数字，一个专门的护士拆开密封的信封，计算机软件按照1:1的比例，随机分为曼月乐预处理和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金（31770989）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-06

试验终止时间

2019-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

腺肌症患者诊断同时采用阴道超声和核磁共振的标准诊断。主要诊断标准包括： (1) 子宫肌层不对称增厚，肌层出现不规则囊性区域，从子宫肌层放射出的线状条纹。 (2) 开始冷冻胚胎移植时的年龄≤42岁； (3) 第一次做冷冻胚胎移植； (4) 至少有一个第三天的冷冻优质胚胎；

排除标准

(1) 移植胚胎的质量差（三级或四级）； (2) 有肌瘤切除史； (3) 超声显示子宫肌瘤、输卵管积水或子宫内膜息肉（以及有其它导致移植胚胎植入失败的原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200011

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