ChiCTR-TNC-11001549
结束
伊立替康+顺铂
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伊立替康+顺铂
2011-08-30
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晚期胃癌
伊立替康联合顺铂治疗晚期胃癌的Ⅱ期临床研究
伊立替康联合顺铂治疗晚期胃癌的Ⅱ期临床研究
100101
评价伊立替康+顺铂方案用于不能手术切除的胃癌病人的有效率及安全性，探索伊立替康联合顺铂治疗胃癌的的最佳剂量
单臂
Ⅱ期
方便选择
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中国医学教育基金会
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40
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2011-07-01
2012-12-31
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(1) 细胞学或病理诊断为胃癌； (2) 年龄≥18岁 (3) 术前化疗或远处转移的患者； (4) 既往未以顺铂或伊立替康化疗者； (5) 入组时，不同时患有临床可检测的其它恶性疾病； (6) 具有至少一个单径可测量性病灶(X线或CT扫描等，按RECIST标准）； (7) ECOG评分0-1分; (8) 预计生存至少3个月以上； (9) 病人具有依存性和可随访性； (10) 器官功能实验室检查须符合下面基线标准： WBC?3.5?G/L，ANC?1.5?G/L，Plt?100?109/L, HB?10g/dL（未输注情况下） 胆红素<2.0?UNL，肌酐<1.5? UNL，ALT/AST<5? UNL，肌酐清除率>60ml/分； (11) 既往放疗可入组者必须： ① 可测量病灶必须在放疗野外； ② 曾接受脊椎或盆腔放疗3周以上； ③ 在开始本研究时，放疗的所有不良反应已完全消失。 ④ 用于缓解疼痛的局部治疗 （12）书面签署知情同意书。；
请登录查看(1) 法律上无行为能力及行为受限； (2) 同进给予其它抗肿瘤治疗，包括激素治疗（口服避孕药者及生理替代除外）、免疫治疗及靶向治疗； (3) 女性：妊娠、哺乳期或未避孕者 (4) 合并感染者； (5) 同时患有其它严重疾病防碍本研究治疗者; (6) 久泻不止及短肠综合症； (7) 有脑转移或脑膜转移（已知或疑似）； (8) 活动行肝炎B或C； (9) 过去5年里出现过除胃癌以外的其他恶性肿瘤，但皮肤的基底细胞癌或浸润前宫颈癌除外； (10） 入组前1个月内用过研究药物治疗。；
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100021
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