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【ChiCTR1900021810】全身麻醉期间持续泵注右美托咪定的有效性和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021810

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2019-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

全身麻醉期间持续泵注右美托咪定的有效性和安全性评价

试验专业题目

全身麻醉期间持续泵注右美托咪定的有效性和安全性评价

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

226000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价全身麻醉期间持续泵注右美托咪定的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机数字表由专业统计人员提供，并由本临床实验中不参与给药和疗效观察的人员根据随机号提供相应药物的注射溶液。

盲法

研究者将受试者的分组号放进不透明的信封并密封，在麻醉诱导前根据分组配置右美托咪定注射液或生理盐水。受试者，麻醉医生，数据记录员和分析员均不知分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-02-22

是否属于一致性

/

入选标准

接受全身麻醉的择期手术患者，ASA分级I-II级，年龄18-60周岁，性别不限，预计手术时间1-3小时.；

排除标准

①已知对盐酸右美托咪定或其他本研究用药过敏者；②长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物史者；③心肺功能不全者；④既往变态反应疾病史者；⑤既往有精神疾病史者；⑦术前HR＜50次/分、SBP＜100mmHg、心脏传导或节律异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

226000

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