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【ChiCTR1900021822】山东省甲磺酸阿帕替尼片治疗肝癌真实世界大数据研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021822

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2019-03-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝癌

试验通俗题目

山东省甲磺酸阿帕替尼片治疗肝癌真实世界大数据研究

试验专业题目

山东省甲磺酸阿帕替尼片治疗肝癌真实世界大数据研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步观察艾坦治疗肝癌的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

360

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-27

试验终止时间

2021-02-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18周岁，男女不限 2. 符合《原发性肝癌诊疗规范》（2017年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的肝癌患者； 3. Child-pugh 分级为A级、B级的患者； 4. 自愿加入本研究，签署知情同意书； 5. 研究者认为可以获益。；

排除标准

1. Child-pugh C级的患者； 2. 服用甲磺酸阿帕替尼片同时服用其他同类药物的患者； 3. 已证实对甲磺酸阿帕替尼片和/或其辅料过敏者； 4. 怀孕或哺乳期妇女； 5. 阿帕替尼禁忌症患者除外； 6. 医生认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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