CTR20190525
进行中（招募中）
注射用多西他赛聚合物胶束
化学药
注射用多西他赛聚合物胶束
2019-03-25
CXHL1700172
HER2 阴性的复发转移性乳腺癌
多西他赛聚合物胶束治疗复发转移性乳腺癌I 期临床研究
评价注射用多西他赛聚合物胶束在复发转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究
201506
确定注射用多西他赛聚合物胶束在 HER2 阴性的复发转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性，包括最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性；确定 II 期临床研究的推荐剂量（RP2D）；考察注射用多西他赛聚合物胶束的药代动力学特征
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 51 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-05-13
/
否
1.年龄 18 - 70（含）周岁，性别不限；
请登录查看1.入组前 4 周内接受过系统的抗肿瘤治疗或放疗，以及其它临床试验的药物治疗；入组前 2 周接受过内分泌治疗；
2.既往无法耐受含多西他赛成分的药物者；既往使用含多西他赛成分的药物用药用于治疗晚期或复发转移性乳腺癌患者的原发耐药者（第一次评价疗效为进展的患者）；
3.已知对试验用药物或相关成分（如适用，则包括复溶用的专用溶 剂等）过敏；
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100142
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