CTR20222414
主动终止(因公司战略调整,现申办方决定终止此项目。本项目我受试者筛选入组,无安全性问题。)
TQH-3910片
化药
TQH-3910片
2022-09-21
企业选择不公示
/
类风湿关节炎
评价TQH3910片治疗甲氨蝶呤反应不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性、安全性临床试验
评价TQH3910片治疗甲氨蝶呤反应不佳的中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性、安全性的随机、双盲、平行对照、多中心II期临床试验
211000
"主要目的:评价TQH3910在甲氨蝶呤反应不佳(MTX)的中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性。 次要目的:评价TQH3910在甲氨蝶呤反应不佳中重度活动性类风湿关节炎患者的安全性。"
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 204 ;
国内: 0 ;
/
/
否
1.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书;
请登录查看1.既往使用过任何tsDMARDs;
2.受试者必须在首次给药前停止bDMARDs治疗;
3.在基线检查前8周,受试者在本研究需评估的关节部位,进行了关节手术,或者接受关节腔内注射糖皮质激素治疗;
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200000
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