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【ChiCTR1800016022】睡眠障碍患者七氟烷半数苏醒有效肺泡内浓度的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016022

试验状态

尚未开始

药物名称

七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2018-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

睡眠障碍患者七氟烷半数苏醒有效肺泡内浓度的变化

试验专业题目

睡眠障碍患者七氟烷半数苏醒有效肺泡内浓度的变化

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临床试验信息
试验目的

探讨睡眠障碍患者七氟烷半数清醒肺泡有效浓度的变化

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

采用Dixon's up and down法：初始七氟烷浓度设为1%，如果该患者能够做出正确的反应，则下一位患者升高吸入七氟烷浓度0.2%，维持15min。若该患者对指令无反应，则下一位患者降低吸入七氟烷浓度0.2%。以患者对正常声音命令不能睁眼时最低呼气末浓度和患者能睁眼时的最高呼气末浓度的平均值作为患者七氟烷的一个crossover，以六个crossover的平均值作为改组的MACawake值。

盲法

/

试验项目经费来源

麻醉科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-21

试验终止时间

2018-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

择期手术接受全身麻醉的女性患者，45-65岁，ASA分级I/II级。；

排除标准

合并神经系统疾病或服用中枢神经系统活性药物;心脏射血分数< 40%;既往困难气道史或预期的困难气道;酗酒;肥胖(体重指数>30 kg m-2)；未经知情同意的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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/

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