CTR20192453
主动终止（企业研发策略调整）
TTP-273片
化药
TTP-273片
2020-01-17
企业选择不公示
2型糖尿病
中国成年健康受试者口服TTP273片的I 期临床研究
中国成年健康受试者口服TTP273片的药代动力学、药物效应和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、交叉、I 期临床研究
310011
主要目的： 评价中国成年健康受试者单剂量口服TTP273片的PK特征，与既往已获得美国成年健康受试者PK数据比较，验证TTP273暴露的种族差异不敏感性，桥接已获得的美国健康受试者PK数据和安全性数据。 次要目的： 评价单剂量口服TTP273片的安全性。 探索性目的： 1. 初步探索单剂量给药后TTP273片的PD（血糖）； 2.探索高热高脂餐对口服TTP273片PK的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.年龄18~55岁（包括18和55岁），健康男女皆可；
请登录查看1.空腹血糖<3.9 mmol/L；
2.血肌酐>1.5 mg/dL（132.6 μmol/L）且肌酐清除率≤60 ml/min/1.73m2（按Cockcroft-Gault公式计算）；
3.丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶≥2倍正常值上限；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200020
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