ChiCTR2500099849
正在进行
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2025-03-31
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高胆固醇血症
依洛尤单抗对洛拉替尼靶向治疗引起高胆固醇血症的疗效和安全性分析：一项前瞻性随机对照临床研究
依洛尤单抗对洛拉替尼靶向治疗引起高胆固醇血症的疗效和安全性分析：一项前瞻性随机对照临床研究
200030
本研究旨在评估依洛尤单抗对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌、行洛拉替尼靶向治疗后引起高胆固醇血症患者的疗效。
随机平行对照
探索性研究/预试验
一旦确定符合入组标准，将根据电脑生成的随机数字表，以1:1的比例随机分为依洛尤单抗组和对照组。
无
院内课题项目支持
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50
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2025-04-01
2028-03-31
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ALK阳性晚期非小细胞肺癌、行洛拉替尼靶向治疗后引起高胆固醇血症的患者。 其中，高脂血症定义为靶向治疗前检测低密度脂蛋白（LDL-C）水平位于正常范围，靶向治疗1个月后进行血脂化验提示LDL-C升高、且水平大于190 mg/dL或4.9 mmol/L。；
请登录查看1. 既往发生过动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）事件； 2. 已在服用包含他汀在内的降脂治疗； 3. 计划随机化后3个月内进行冠脉血运重建治疗； 4. 基线肝功能不全（谷丙转氨酶升高且大于正常上限的3倍）； 5. 基线肾功能不全（eGFR小于30 mL/min/1.73m^2）； 6. 基线肌源性损伤（肌酸激酶升高且大于正常上限的5倍）； 7. 怀孕、哺乳或计划生育； 8. 已入组其他临床研究。；
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200030
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