CTR20212188
已完成
阿奇霉素干混悬剂
化学药
阿奇霉素干混悬剂
2021-09-01
/
/
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究
610041
主要目的：本研究以成都倍特药业股份有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂（0.1g）为受试制剂，原研厂家辉瑞制药有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂（0.1g，商品名：希舒美®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2021-09-17
2022-04-13
是
1.性别：男性和女性健康受试者，且入选的受试者应有适当的性别比例；
请登录查看1.对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物，或辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者或有吞咽困难者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
请登录查看兰州大学第二医院
730030
药品研发
全球上市
市场与准入
兰州大学第二医院的其他临床试验
- 后囊连续环形撕开对后发性白内障的安全性及有效性研究
- 智能设备辅助认知训练对脑卒中后认知障碍及心理状态的影响：一项随机临床研究
- 布比卡因脂质体与标准布比卡因联合用于胸椎旁神经阻滞在单侧乳腺手术中的镇痛效果：一项前瞻性、双盲、随机对照试验
- 基于深度学习的前入路坐骨神经超声图像自动识别与分割研究:单中心观察性研究
- 超声引导腹侧腹平面阻断联合静脉注射镇痛，用于老年胃切除患者术后疼痛控制：一种双盲随机对照试验方案
- 胃癌术后口服熊去氧胆酸预防胆囊结石的最佳用药时程研究——基于单中心前瞻性随机对照临床试验
- 白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨联合他汀类药物用于可切除/临界可切除胰腺癌新辅助治疗的有效性及安全性研究：一项前瞻性、多中心、开放性的单臂临床研究
- 白蛋白结合型紫杉醇及吉西他滨联合加巴喷丁或普瑞巴林用于可切除/临界可切除胰腺癌新辅助治疗的有效性及安全性研究：一项前瞻性、多中心、开放性的单臂临床研究
- 尿管球囊不同放置位置对前列腺电切术后康复的随机对照研究
- 泰吉利定抑制丙泊酚诱导喉罩置入反应的量效关系：序贯试验
- 新型偏向性μ阿片受体激动剂富马酸泰吉利定在促进腰椎术后快速康复中的作用：一项前瞻性随机对照研究
- 泰吉利定抑制老年患者依托咪酯诱导喉罩置入反应的量效关系：序贯试验
- 发酵粘液乳杆菌改善结直肠癌术后患者肠道菌群的机制与应用研究
- AI辅助消化道肿瘤患者营养风险预警及全程精准管理的智慧化探索
- 聚卡波非钙片联合聚乙二醇电解质散在老年慢性便秘患者肠道准备中的效果与安全性研究：一项前瞻性、多中心、单盲、随机对照试验
- 脑心共患病的多模态影像诊断体系建立及关键技术应用研究
- 腹腔镜肾切除术侧卧位气道管理中GMA-郁金香喉罩与LAM Supreme喉罩的比较：一项随机对照优效性试验
- CXCR4-PET/CT与AVS在原发性醛固酮增多症分型定侧中的诊断一致性研究及对经皮肾上腺动脉栓塞治疗决策的指导价值：一项前瞻性观察研究
- 术前星状神经节阻滞对老年胃肠肿瘤手术患者术后谵妄的影响：一项随机、双盲、假阻滞对照试验
- 超声引导下星状神经节阻滞对进展期胃癌围术期恢复及联合术后化疗-免疫治疗对长期预后的影响:一项单中心、随机对照临床试验
成都倍特药业股份有限公司的其他临床试验
- 马来酸甲麦角新碱注射液在健康试验参与者中单次给药的耐受性、药代动力学研究
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的空腹生物等效性试验
- 拉米夫定多替拉韦片在健康试验参与者中的餐后生物等效性试验
- 一项在地中海贫血患者中开展的SNH-119014 IIa期研究
- 恩曲利匹丙诺片在健康受试者中的餐后生物等效性研究
- 咪唑立宾片空腹生物等效性研究
- 多替拉韦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 咪唑立宾片餐后生物等效性研究
- 一项评价瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤导致月经过多的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
- 吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 多替拉韦钠片在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究
- 布洛芬注射液在中国儿童中的群体药代动力学研究
- 依普利酮片生物等效性研究
- 一项在健康受试者中开展的SNH-119014 Ia期研究
- 伊曲康唑胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 吡非尼酮片在健康受试者中的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 瑞卢戈利片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
- 尿素[13C]片呼气试验药盒用于诊断胃幽门螺杆菌感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
阿奇霉素干混悬剂相关临床试验
- 阿奇霉素干混悬剂餐后人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂空腹人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性空腹试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性研究
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
阿奇霉素相关推荐
成都倍特药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16