CTR20221241
已完成
达格列净片
化学药
达格列净片
2022-05-24
/
在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片的人体生物等效性研究
达格列净片的人体生物等效性研究
250100
主要研究目的 研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂达格列净片与参比制剂达格列净片（安达唐®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂达格列净片和参比制剂“安达唐®”在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2022-06-28
2022-08-26
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；
3.有特定过敏史者（哮喘等）或现患过敏性疾病（荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
请登录查看青岛大学附属医院
266555
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
青岛大学附属医院的其他临床试验
- 利用膝关节侧位X线片评估骨关节炎患者前交叉韧带功能的研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和卡培他滨治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌单臂、多中心、探索性研究
- 维立西呱片餐后人体生物等效性研究
- LY102在健康成年参与者中的I期临床试验
- 一项评价XRF-1021片在中国健康试验参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
- 伏美替尼对EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者中枢神经系统疗效的单臂、多中心、开放、真实世界观察性研究
- 采用程序化间歇硬膜外推注时，0.1%罗哌卡因复合0.4 μg/mL右美托咪定用于硬膜外分娩镇痛的最佳每小时推注量：一项偏币序贯试验
- 脊髓电刺激结合康复训练对不完全性脊髓损伤患者临床疗效的观察
- 评价脂质体布比卡因前列腺周围神经阻滞减轻前列腺电切术后尿管相关膀胱不适的效果
- 口腔黏膜液体敷料（速舒®）用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究
- 特瑞普利单抗辅助治疗未经新辅助治疗PD-L1 TPS ≥1的非小细胞肺癌：单臂、单中心I期临床研究
- 心脑血管代谢慢病精准营养与运动干预技术与推广研究
- 常规剂量或诱导剂量放疗同步阿得贝利单抗联合化疗用于局部晚期食管鳞癌：一项非随机，双队列，II期临床研究
- 大语言模型医师病房晨间交接班流程的应用：一项整群随机、盲法、交叉试验
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼围术期治疗肝癌的真实世界研究
- 硫酸镁钠钾口服用浓溶液对比复方聚乙二醇散剂在炎症性肠病患者肠道准备中的有效性及安全性的研究
- 特瑞普利单抗联合仑伐替尼和TACE用于潜在可切除肝细胞癌患者转化治疗的疗效及安全性：一项前瞻性、多中心、单臂的Ⅱ期研究
- 维立西呱片人体生物等效性试验
- 肝移植患者术前合并肌少症和衰弱对术后认知功能的影响
- 基于多组学和人工智能模型辅助决策高级别浆液性卵巢癌围手术期个体化精准诊疗及免疫微环境异质性研究
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- QLC5508对比研究者选择的化疗在晚期肺外神经内分泌癌参与者中的有效性和安全性III期临床研究
- 注射用QLC5508联合QL2107对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性III期临床研究
- 奥氮平口溶膜对精神分裂症急性期阳性症状或双相障碍躁狂发作患者症状缓解时间的观察
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
- 探究PULSAR放疗同步艾帕洛利托沃瑞利单抗联合TAS-102用于三线及以上pMMR/MSS结直肠癌肝转移的单臂、前瞻性临床研究
- 评价注射用QLS4131联合用药治疗恶性浆细胞肿瘤的多中心、开放性II期研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
达格列净片相关临床试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片餐后生物等效性试验
- 达格列净片在健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康研究参与者空腹状下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康参与者中的生物等效性试验
- 达格列净片在健康参与者中空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30