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【ChiCTR2000030111】晚期食管癌恩度联合同步放化疗的II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030111

试验状态

正在进行

药物名称

重组人血管内皮抑制素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血管内皮抑制素注射液

首次公示信息日的期

2020-02-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

食管癌

试验通俗题目

晚期食管癌恩度联合同步放化疗的II期临床研究

试验专业题目

晚期食管癌恩度联合同步放化疗的II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察恩度联合同步放化疗在晚期食管癌中的疗效和毒性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂研究，不需要随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）初诊确诊为局部晚期食管癌或根治性治疗后仅局部失败的食管癌 （2）年龄18岁以上 （3）KPS评分80分以上 （4）签署知情同意书；

排除标准

（1） 根治性放疗或同步放化疗后局部复发在10个月以内的食管癌 （2） 明确有远地转移 （3） 刚确诊食管癌穿孔 （4） 入组前仍在接受药物治疗 （5） 一般状况太差，不能耐受同步放化疗 （6）严重并发症例如难以控制的感染，严重心血管疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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