CTR20231254
已完成
SAL-0119片
化学药
SAL-0119片
2023-04-23
CXHL2200915;CXHL2200914;CXHL2200910;CXHL2200912;CXHL2200911;CXHL2200913
类风湿关节炎
评价SAL0119片单次口服给药在中国健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
评价SAL0119片单次口服给药在中国健康受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
610000
评估SAL0119片在健康受试者中单次口服给药的安全性和耐受性；评估SAL0119片在健康受试者中单次口服给药的药动学特征；探索食物对SAL0119 片在健康受试者中药代动力学特征的影响；如有必要，初步鉴定血液、尿液和粪便中的代谢产物，评价SAL0119片在健康受试者中的代谢转化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2023-05-15
2023-09-20
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列的要求和限制；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性受试者妊娠筛查结果呈阳性；
2.研究者判断存在任何可以改变或增加出血倾向的疾病（如：急性胃炎、消化道溃疡、过敏性紫癜、红斑狼疮等）或病史（如：颅内出血病史、眼内出血史、血友病史、血管性血友病史等）；
3.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对研究药物（包括类似药物或对照药物）及其中任何辅料过敏、存在超敏反应或有临床意义的显著反应；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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