CTR20232935
进行中（招募中）
SAL-0119片
化学药
SAL-0119片
2023-09-18
CXHL2200915;CXHL2200914;CXHL2200910;CXHL2200912;CXHL2200911;CXHL2200913
类风湿关节炎
评价SAL0119片在中国健康受试者中多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征及与甲氨蝶呤片的药物相互作用的I期临床研究
评价SAL0119片在中国健康受试者中多次口服给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征及与甲氨蝶呤片的药物相互作用的I期临床研究
610000
SAL0119 是一种全新靶点的口服小分子高选择性 p38α/MK2 激酶复合物抑制剂。根据其作用机制，并参考同靶点在研药物的适应症开发情况，SAL0119 片本次临床研究申请拟开发适应症包括：中重度活动性类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-18
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中 所列的要求和限制；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性受试者妊娠筛查结果呈阳性；
2.研究者判断存在任何可以改变或增加出血倾向的疾病（如：急性胃炎、消 化道溃疡、过敏性紫癜、红斑狼疮等）或病史（如：颅内出血病史、眼内 出血史、血友病史、血管性血友病史等）；
3.筛选前 2 周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史，或过敏体质（如对 两种或以上药物、食物或花粉过敏），或有变态反应性病史（如哮喘、荨 麻疹、湿疹性皮炎等），或经研究者判断可能或明确对研究药物（包括类 似药物或对照药物）及其中任何辅料过敏、存在超敏反应或有临床意义的 显著反应；
请登录查看浙江医院;浙江医院
310013;310013
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