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首页 临床进展 股神经阻滞联合低浓度罗哌卡因前路坐骨神经阻滞或关节腔局麻药注射用于单侧全膝关节置换术后镇痛效果的单盲随机对照研究

【ChiCTR2200056371】股神经阻滞联合低浓度罗哌卡因前路坐骨神经阻滞或关节腔局麻药注射用于单侧全膝关节置换术后镇痛效果的单盲随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056371

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

股神经阻滞联合低浓度罗哌卡因前路坐骨神经阻滞或关节腔局麻药注射用于单侧全膝关节置换术后镇痛效果的单盲随机对照研究

试验专业题目

股神经阻滞联合低浓度罗哌卡因前路坐骨神经阻滞或关节腔局麻药注射用于单侧全膝关节置换术后镇痛效果的单盲随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用单盲随机对照比较股神经联合低浓度罗哌卡因前路坐骨神经阻滞联或关节腔局部注射在全膝关节置换术后的镇痛效果以及其对下肢肌力的影响，从而为全膝关节置换术后镇痛探索更佳方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

应用随机分组软件生成随机分配序列。

盲法

单盲

试验项目经费来源

国自然青年基金院内配套经费（30801075）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行单侧全膝关节置换术； 2. 年龄60～80岁，体重50～90kg，ASA I～II级； 3. 认知功能正常； 4. 心、肺、肝、肾功能基本正常，病人无明确手术禁忌症； 5. 自愿加入研究队列，能合作观察不良事件和疗效； 6. 患者或其法定代理人签署书面知情同意书； 7. 就诊时间在2021年10月至2022年10月。；

排除标准

1. 存在明确神经阻滞禁忌（凝血功能异常、穿刺部位感染等）： 2. 不能配合完成神经阻滞（神志不清或者精神异常患者）； 3. 超声耦合剂、局麻药或者阿片类药物过敏； 4. 一般情况差，无法耐受手术治疗； 5. 长期口服镇痛药物者； 6. 椎管内麻醉禁忌证； 7. 临床医师评价的其他不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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