CTR20180765
已完成
普瑞巴林缓释片
化药
普瑞巴林缓释片
2018-07-02
企业选择不公示
带状疱疹后神经痛及纤维肌痛
普瑞巴林缓释片多次给药的人体药代动力学对比研究
普瑞巴林缓释片多次给药的人体药代动力学对比研究
222047
比较由江苏恒瑞医药股份有限公司研制的普瑞巴林缓释片（规格330 mg）和辉瑞制药有限公司生产的普瑞巴林胶囊（乐瑞卡，规格150 mg）在健康受试者体内多 次给药的药代动力学特征，评价两者多次给药药动学行为差异；并观察健康受试者多次口服受试制剂普瑞巴林缓释片和参比制剂普瑞巴林胶囊（乐瑞卡）的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
/
2018-07-26
否
1.年龄：18周岁以上（含18周岁）；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物、花粉过敏者，或已知对本药组分或类似物过敏者）；
2.既往或目前正患有任何临床严重疾病，如消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等疾病，经研究者判断对本研究有影响者；
3.实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能检查）、体格检查、生命体征（脉搏、体温、血压）、心电图结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
请登录查看海口市人民医院I期临床研究室
571100
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