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【ChiCTR-TRC-13003833】随机、平行对照研究不同剂量环孢素A治疗再生障碍性贫血的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003833

试验状态

正在进行

药物名称

环孢素A

药物类型

/

规范名称

环孢素A

首次公示信息日的期

2013-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

再生障碍性贫血

试验通俗题目

随机、平行对照研究不同剂量环孢素A治疗再生障碍性贫血的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

研究不同剂量环孢素A治疗再生障碍性贫血的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

300052

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临床试验信息
试验目的

探索环孢素A治疗再生障碍性贫血的最佳剂量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由临床医生随机将入组患者分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

天津医科大学总医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2016-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

⑴年龄14-70岁确诊初治获得性AA患者；⑵无条件进行HLA相合同胞供者造血干细胞移植；⑶有经济能力接受ATG+CsA标准免疫抑制治疗；⑷血生化指标：ALT和AST正常，血清中胆红素水平正常，尿素氮、肌酐水平正常，电解质正常或经过治疗后达到正常；⑸经本人同意并已签署CSA治疗知情同意书。；

排除标准

⑴活动性内脏出血；⑵严重感染，经积极治疗不能控制；⑶心功能评价异常；⑷妊娠期、哺乳期妇女；⑸育龄期妇女未采取有效的避孕措施；⑹研究者认为不宜参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300052

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