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【CTR20150454】盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的研究

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基本信息
登记号

CTR20150454

试验状态

已完成

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2015-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的研究

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIB期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与安慰剂对照评价盐酸安罗替尼胶囊用于晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 450 ；

实际入组人数

国内: 439  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-01-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；

排除标准

1.既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者；

2.小细胞肺癌（包括小细胞癌与非小细胞癌混合的肺癌）；

3.经EGFR、ALK、ROS1突变检测阳性但未使用相关靶向治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属胸科医院;天津市肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030;300060

联系人通讯地址
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