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首页 临床进展 杨敏医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于幽门螺杆菌菌株分型及宿主易感基因分析的胃癌发生预警及干预研究

【ChiCTR1900023366】杨敏医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于幽门螺杆菌菌株分型及宿主易感基因分析的胃癌发生预警及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

杨敏医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 基于幽门螺杆菌菌株分型及宿主易感基因分析的胃癌发生预警及干预研究

试验专业题目

基于幽门螺杆菌菌株分型及宿主易感基因分析的胃癌发生预警及干预研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300052

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）基于Hp菌株分型及宿主易感基因评估胃癌发生风险，确立Hp相关胃癌的高危人群，建立预测胃癌发生的风险评估模型。 （2）基于上述人群，建立前瞻性药物干预的队列研究，评估新四联疗法Hp根除率及不良反应，确定最优根除方案，降低高危人群比例，预防胃癌发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法进行简单随机分组。 杨敏医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

open

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-85岁，男女不限；(2)经13C尿素呼气实验确定为Hp感染阳性；(3)接受了胃镜检查者；(4)同意参与本研究并进行Hp根除，内镜及病理检查随访并签署知情同意书。；

排除标准

(1)已接受Hp根除治疗成功者；(2)孕期及哺乳期者；(3)患者存在其他可能影响本研究结果的严重疾病如严重的肝病心血管疾病呼吸系统疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300052

联系人通讯地址
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