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【ChiCTR2300068762】经口经胸联合入路腔镜甲状腺手术的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068762

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

经口经胸联合入路腔镜甲状腺手术的临床应用研究

试验专业题目

经口经胸联合入路腔镜甲状腺手术的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确经口经胸联合入路腔镜甲状腺手术的可行性、长期结果、肿瘤安全性以及对患者生活质量的提高，为腔镜甲状腺手术的临床应用提供一个可靠的依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-23

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-70岁； 2.术前细针穿刺或术中病理证实诊断甲状腺癌； 3.肿瘤直径小于4.0 cm； 4.颈部超声或CT或穿刺活检提示侧颈部淋巴结转移或多学科联合会诊（MDT）后认为需要进行颈侧区淋巴结清扫； 5.术前喉镜未见异常； 6.无手术禁忌证； 7.了解本研究内容，且签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性； 2.有过颈部手术或放疗史； 3.患者不适合进行手术； 4.甲状腺功能亢进或衰退； 5.腔镜手术中转开放； 6.肿瘤侵犯毗邻结构如气管、食管、喉返神经或组织粘连严重； 7.肿瘤远处转移； 8.患者坚持退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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