CTR20180465
已完成
卡托普利片
化学药
卡托普利片
2018-04-16
/
(1)高血压；(2)心力衰竭
卡托普利片人体生物等效性试验
卡托普利片在中国健康受试者中单剂量空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期交叉生物等效性试验
300410
评价中国健康受试者空腹条件下口服卡托普利片受试制剂25mg（规格：25mg/片，江苏天士力帝益药业有限公司）和参比制剂25mg（商品名：CAPOTEN，规格：25mg/片，持证商：ER Squibb & Sons Limited）后的药代动力学特点和生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2018-07-26
是
1.年龄为18~60岁（包括18岁和60岁）的健康受试者，男女兼有；
请登录查看1.给药前3个月内入组过其它药物临床试验；
2.给药前3个月内曾献血或失血达400mL或以上；
3.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病：例如（1）有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗塞史、心绞痛史、扭转性室速史、室性心动过速史、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状；（2）有哮喘病史、哮喘（包括阿司匹林引起的哮喘），鼻息肉患者；（3）肝功能障碍史者，低钾血症病史等；（4）患骨骼肌肉病史；（5）有双侧肾动脉狭窄病史者；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215004
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