洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【CTR20223052】试验专业题目 SAL0104胶囊在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20223052

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

SAL-0104胶囊

药物类型

化药

规范名称

SAL-0104胶囊

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

CXHB2200081;CXHB2200082

靶点
请登录查看
适应症

血栓性疾病的预防及治疗

试验通俗题目

试验专业题目 SAL0104胶囊在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验

试验专业题目

试验专业题目 SAL0104胶囊在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价SAL0104胶囊在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 68 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2023-01-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书,能够遵守知情同意书中所列的要求和限制;

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女,或育龄期女性受试者妊娠筛查结果呈阳性;

2.研究者判断存在任何可以改变或增加出血倾向的疾病(如:急性胃炎、消化道溃疡、过敏性紫癜、红斑狼疮等)或病史(如:颅内出血病史、眼内出血史、血友病史、血管性血友病史等);

3.筛选前2周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史,或过敏体质(如对两种或以上药物、食物或花粉过敏),或有变态反应性病史(如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等),或经研究者判断可能或明确对研究药物(SAL0104胶囊或对照药物)及其中任何辅料过敏、存在超敏反应或有临床意义的显著反应;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第三医院;北京大学第三医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100000;100000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SAL-0104胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SAL-0104胶囊的相关内容
点击展开

北京大学第三医院;北京大学第三医院的其他临床试验

深圳信立泰药业股份有限公司的其他临床试验

最新临床资讯