CTR20223119
已完成
克立硼罗软膏
化药
克立硼罗软膏
2022-12-07
/
适用于2 岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗
克立硼罗软膏人体生物等效性研究
克立硼罗软膏人体生物等效性研究
250100
研究空腹状态下单次涂抹受试制剂克立硼罗软膏与参比制剂克立硼罗软膏（舒坦明®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下涂抹两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2023-02-13
2023-03-03
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况者，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；
3.有特定过敏史者（哮喘等）或现患过敏性疾病（荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；
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065000
全球上市
市场与准入
一致性评价
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