CTR20222212
已完成
LY-3209590注射液
治疗用生物制品
Insulin Efsitora Alfa注射液
2022-10-12
JXSL2200027
2型糖尿病
LY3209590在中国2型糖尿病患者中的药代动力学研究
在中国2型糖尿病患者中评价每周一次多次给药后LY3209590的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
201210
在中国T2DM患者中研究每周一次多次皮下注射LY3209590持续6周与甘精胰岛素相比的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 31 ；
2022-12-28
2023-10-10
否
1.确诊T2DM并接受基础胰岛素治疗同时伴有或不伴有稳定剂量的口服降糖药（OAM）单药治疗的患者；2.体重指数（BMI）在18.5至40 kg/m2（含）的范围内；3.筛选前每天使用稳定剂量的基础胰岛素；4.HbA1c≥6.5%至≤10.0%；5.中国本土患者，父母双方和四位祖父母均为中国血统；
请登录查看1.被诊断为1型糖尿病或隐匿性自身免疫性糖尿病；2.筛选前6个月内发生过超过一次需要住院治疗的酮酸中毒或高渗状态/昏迷发作的病史或任何严重低血糖和/或无知觉性低血糖病史；3.正在接受餐时胰岛素、胰岛素混合物、每日两次基础胰岛素或持续皮下胰岛素输注（CSII）；4.有任何活动性感染或严重疾病或主要器官功能不全；5.妊娠或哺乳期女性；
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610041
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