CTR20160292
已完成
马来酸桂哌齐特注射液
化学药
马来酸桂哌齐特注射液
2016-06-20
企业选择不公示
急性缺血性脑卒中
马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的确证试验
马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的确证性临床试验
101113
主要研究目的：以安慰剂为对照，评估马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的有效性； 次要研究目的：评估马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 840 ；
国内: 1301 ；
/
2019-02-01
否
1.18-80周岁（包含18岁及80岁），男女不限；
请登录查看1.复发型脑梗死患者此次发病前mRS评分≥2分；
2.头颅CT提示颅内出血性疾病（如：出血性脑卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血等）；
3.脑梗死伴意识障碍（NIHSS评分Ia项≥1分）、短暂性脑缺血发作、脑动脉炎、脑肿瘤、脑外伤、颅内感染、脑寄生虫病患者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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