ChiCTR-TRC-08000280
结束
重组人血管内皮抑制素注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮抑制素注射液
2008-12-30
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排除鼻咽癌在外的恶性头颈肿瘤
头颈恶性肿瘤同期放化疗联合内皮抑素（恩度）的前瞻性随机对照临床研究
头颈恶性肿瘤同期放化疗联合内皮抑素（恩度）的前瞻性随机对照临床研究
510060
比较同期放化疗联合血管靶向药物：国产重组人血管内皮抑制素（endostatin，商品名：恩度）和同期放化疗对头颈恶性肿瘤（head and neck cancer, H&N cancer）的治疗毒性、近期及远期疗效。
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
无 否 非盲试验
中山大学和中山大学肿瘤防治中心
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90
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2009-01-01
2019-01-31
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1．年龄：18~60岁； 2．KPS≥70分； 3. 若受试者以往使用过其他化疗药物，需经30天清除期方可进行本试验； 4．临床根据分期以AJCC’2002分期为标准； 5．受试者无主要器官的功能障碍，血常规、肝肾功能及心脏功能基本正常； 6．经本中心病理科会诊有明确上皮源性恶性肿瘤的病理学类型； 7．在接受治疗前有头颈部MRI/CT资料； 8. 能理解本研究的情况并已自愿签署知情同意书者。；
请登录查看1. 已知对研究药物过敏者； 2. 无可测量病灶或病灶不可评估者； 3. 远处转移； 4. 中度及中度以上贫血； 5. 有化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者，严重感染者； 6. 患有不易控制的精神病史者； 7. 铂类化疗药物治疗后1年内复发者； 8. 30天内接受过化疗、放疗、生物治疗，或参加过其他药物或一起治疗者； 9. 妊娠、哺乳期或未育患者； 10. 研究者认为不适合入组者。；
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510060
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